办厂流程（办厂流程和方案）

大家好,今天就和小熊一起来看看这个问题吧 。办厂流程和方案，办厂流程很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！

1、 万张口罩生产要素：

2、 1.许可/第三方测试

3、 2.10万级无尘车间最低标准

4、 3.原材料

5、 4.口罩/包装/消毒剂

6、 万人口罩加工车间应用的简单流程：

7、 目前，中国有三种口罩：

8、 首先是用于医疗器械管理的口罩，如：医用防护口罩、一次性普通医用口罩；医用口罩。目前医用口罩有三种。生产该类产品，必须向省美国食品药品监督管理局器械处申请《医疗器械产品注册证》和《医疗器械生产许可证》。目前全部需要10万级以上洁净厂房，具备微生物检验能力和相关理化检验能力。

9、 第二种是劳动防护口罩(特种劳动防护用品)，需要向省技术监督局申请‘工业产品生产许可证’，向国家安监总局申请‘特种劳动防护用品安全标志’认证(“LA”认证)。

10、 第三种是日常防护口罩，比较简单。你不需要申请任何执照。可以把产品送到有资质的第三方检测机构按照相应的标准进行检测，得到合格的检测报告，然后就可以上市销售了。

11、 从上面不难看出，除了我们日常听到的生产包装设备，还有一种叫做“无尘车间/洁净车间”。我们先简单了解一下：

12、 万级无尘车间标准

13、 10级高洁净无尘车间：指洁净级别，可以理解为洁净室。但是洁净室也需要通风，交换后的空气需要经过净化室净化后才能送到洁净室。10万级每小时需要换气15-19次，完全换气后空气净化时间不应超过40分钟。

14、 1.净化车间原则

15、 一般要经过初级过滤、中级过滤、高效过滤三个过滤阶段，重复上述过程：气流初级净化加湿加热表面加热表面冷却中级净化风机送风管道风口高效净化吹入室内带走灰尘和细菌等颗粒回风百叶初级净化，从而达到净化目的。

16、 2.10万级净化车间标准

17、 10级洁净室对温湿度无特殊要求时，以穿洁净工作服而不感到舒适为宜。温度一般控制在冬季20~22，夏季24~26，上下浮动2。洁净室的湿度冬季应控制在30-50%，夏季应控制在50-70%。

18、 标准1:灰尘颗粒的最大允许数量为3。直径0.5微米的不超过350万个，直径5微米的不超过2万个。

19、 标准二：微生物最大允许数量“浮游菌数不得超过50个”/m；沉降菌数小于1个/培养皿。

20、 标准：压差。相同洁净度等级的洁净室之间的压差应一致，不同洁净度等级的相邻洁净室之间的压差应

21、 洁净室与非洁净室之间5Pa、10Pa(主要是保证空气从洁净区流向非洁净区，避免空气倒流)。

这篇文章到此就结束，希望能帮助到大家。