艾伏尼布片作用(艾伏尼布2022年价格)
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1、 艾伏尼布(商品名拓舒沃® ),是中国首个获批的 针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂 。最初由Agios Pharmaceuticals公司开发,2018年基石药业与Agios达成在大中华区开发及商业化的独家协议,并于2020年将其临床开发和商业化授权区域从大中华区扩展至新加坡。
2、 2022年2月9日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准同类首创药物艾伏尼布的新药上市申请 。该药是中国首个获批的IDH1抑制剂,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。
3、 艾伏尼布已获美国FDA批准三个适应症:
4、 ①、用于单药治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者;
5、 ②、新诊断的年龄≥75岁或因为其它合并症无法使用强化化疗的携带IDH1易感突变的急性髓系白血病(AML)成人患者 ;
6、 ③、用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。
文章到此就分享结束,希望能帮助到大家。
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